科研Labs › 等效 / 非劣效检验 TOST
等效 / 非劣效检验(TOST,两均值)
「P>0.05」不等于「两组相等」。要证明两者实质等效(或不劣于),需事先设定可接受的等效界 ±Δ,再做双单侧检验(TOST)。 本工具针对两独立样本均值差,给出 TOST 的 P 值、(1−2α) 置信区间与等效/非劣效结论。浏览器本地计算,数据不上传。
① 输入
| 均值 | 标准差 | n | |
|---|---|---|---|
| 组1 | |||
| 组2 |
等效界 Δ(与数据同单位)
α
使用说明与方法学
为什么 P>0.05 不能说『两组相等』?
传统检验的零假设是『无差异』,不显著只是『没找到差异的证据』,可能是样本不足。要主张等效,必须用 TOST:事先设定可接受界 Δ,再证明差异落在界内。
等效界 Δ 怎么定?
Δ 是临床上『可以忽略』的最大差异,应基于专业判断、既往研究或监管指南事先确定,并写进方案;绝不能看到数据后再选,否则结论无效。
等效和非劣效区别?
等效要求差异在 ±Δ 双侧界内(新药不比旧药好太多也不差太多);非劣效只要求『不差于对照超过 Δ』,是单侧。本工具三种模式都支持。
为什么看 90% 区间?
α=0.05 的 TOST 等价于看 1−2α=90% 置信区间是否落入等效界内。这是 TOST 与置信区间法一致的标准做法。